A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a distribuição, a comercialização e o uso de um lote do Paramol 750 mg, analgésico à base de paracetamol, após identificar comprimidos com sinais de contaminação por bolor. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (30) no Diário Oficial da União.
O recolhimento abrange todas as unidades do lote 114053, na apresentação de 200 comprimidos, fabricado pela empresa Belfar Ltda. Consumidores que possuam o produto devem interromper o uso imediatamente.
Anvisa constatou a presença de sujidade nos comprimidos, “cuja aparência é sugestiva de contaminação por bolor (fungo), popularmente conhecido como mofo”. O Paramol é indicado para o tratamento da febre e o alívio de dores leves a moderadas.
O que fazer com o produto
Quem tiver em casa uma embalagem do lote 114053 deve suspender o uso e buscar orientação de um médico ou farmacêutico para substituição por outro medicamento adequado. A Anvisa recomenda esse procedimento como medida de precaução enquanto o recolhimento é realizado.
Para tratar do ressarcimento, os consumidores devem entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da fabricante Belfar Ltda em https://belfar.com.br/fale-conosco/.
Resposta da Belfar
Em nota encaminhada à reportagem, a Bellfar, responsável pelo medicamento, informou que a medida possui alcance restrito e não afeta outros lotes do produto ou medicamentos do portfólio da empresa.
A empresa ainda informou que analisou amostras de referência do lote suspenso pela Anvisa e que não foram identificados desvios de qualidade. “Após a notificação, a equipe técnica da Belfar analisou as amostras de referência do lote em questão e comunicou à Anvisa que, nas amostras submetidas à contraprova, não foram identificados desvios de qualidade. A empresa mantém diálogo com a Agência para o esclarecimento do caso e avalia as medidas cabíveis nas instâncias administrativas competentes, além dos esclarecimentos que serão prestados aos consumidores”, afirmou a Belfar.
Confira a nota completa:
“A Belfar informa que foi notificada, por meio de publicação no Diário Oficial da União (DOU), sobre a medida preventiva adotada pela Anvisa referente a uma apresentação específica do medicamento Paramol. A medida possui alcance restrito e não afeta os demais lotes desse produto, nem os demais medicamentos do portfólio da empresa.
Após a notificação, a equipe técnica da Belfar analisou as amostras de referência do lote em questão e comunicou à Anvisa que, nas amostras submetidas à contraprova, não foram identificados desvios de qualidade. A empresa mantém diálogo com a Agência para o esclarecimento do caso e avalia as medidas cabíveis nas instâncias administrativas competentes, além dos esclarecimentos que serão prestados aos consumidores.
Fundada em 8 de outubro de 1974, a Belfar possui 52 anos de atuação no setor farmacêutico e reafirma seu compromisso com a segurança, a qualidade e a confiabilidade de seus produtos. A Belfar permanece à disposição para prestar os esclarecimentos adicionais que se fizerem necessários.”
